研究前沿 老年mRCC患者接受靶向治疗的获益有何不同？

【蜂耘网  生命健康】最近20年医学技术的发展使得转移性肾细胞癌（mRCC）患者的总生存期（OS）得到了改善，在老年人群中是否仍是如此呢？研究者开展了一项回顾性研究，以评估这样的生存获益是否也适用于老年mRCC患者，医脉通整理如下。

背景

酪氨酸激酶抑制（TKI）和检查点抑制剂（CPI）的发展和应用改善了RCC的预后，但老年患者可能对以上药物的慢性毒性更为敏感，且诸多Ⅲ期临床试验中，≥65岁的患者比例仅为30%-40%，而患者诊断为RCC的中位年龄约为70岁，既往数据代表性不足。因此，研究者开展此项研究，以评估使用以上新的治疗方案时，老年患者的OS获益是否保持一致。

研究方法

研究者回顾性分析了2003年1月至2016年5月在汉诺威医学院接受治疗的401例mRCC患者的数据。治疗期分为P1：2003.01.01-2009.12.31；P2：2010.01.01-2016.05.31。患者根据年龄被分为三组：≤60岁组（组1）、60-75岁组（组2）、＞75岁组（组3）。研究采用描述性统计分析、Kaplan–Meier分析和Logistic回归分析对研究数据进行评估。

研究结果

共314例患者数据纳入最终的数据分析，其中173例（55%）患者在P1阶段接受了治疗，141例（45%）在P2阶段接受了治疗。P1阶段的中位随访时间为33.8个月（范围：1-181.6个月），P2阶段的中位随访时间为27.3个月（范围：0.6-179.5个月）。

整体队列的中位OS为39.7个月（95%CI 33.1-46.3个月）；P1和P2阶段的中位OS分别为35.1个月（95%CI 28.3-41.9个月）和59.1个月（95%CI 36.1-82.2个月，Log-rank：p=0.002）。

图1 不同治疗时期的OS结果

对不同年龄组患者的分析结果显示，组1患者的中位OS为38.1个月（95%CI 28.6-47.6个月）、组2患者的中位OS为42.9个月（95%CI 29.5-56.3个月）、组3患者的中位OS为27.3个月（95%CI 12.8-41.8个月）。OS的组间差异无统计学意义。比较不同年龄分组中，不同治疗时期的OS，结果发现，组2患者的OS改善最大，59.1个月（95%CI 22.9-95.3个月）vs 40.1个月（95%CI 30.5-49.7个月），Log-rank p=0.034。

在组3中也观察到了类似的趋势（Log-rank p=0.056）。

图2 不同年龄组P1、P2阶段的OS结果（A：组1；B：组2；C：组3）

阶段1的多变量分析结果显示，年龄＞75岁（logistic regression p=0.002）、组织学非ccRCC（logistic regression p=0.002）、MSKCC评分高（p=0.012）和≥2处转移灶（logistic regression p=0.018）是OS的独立危险因素。阶段2的多变量分析结果显示，仅ECOG PS≥1（logistic regression p＜0.001）会影响OS。因此，阶段2中年龄因素不能确认为会增加OS风险。

图3 死亡风险因素分析

结论

所有年龄组在靶向治疗期内均表现出OS的改善，高龄患者也可以从TKI等靶向治疗中获益。合适的老年患者也可以在接受评估后参与其中，从中受益。

（蜂耘生命健康网  责任编辑：墨染）